Confezioni di teli chirurgici monouso: barriera sterile e protezione dai fluidi

Un sistema di barriera sterile in confezioni di teli chirurgici monouso è la combinazione del materiale del telo più la sua confezione sigillata che insieme mantengono la sterilità del prodotto racchiuso fino al momento in cui viene aperto in sala operatoria. La resistenza ai fluidi è ottenuta attraverso tessuti non tessuti laminati o rivestiti classificati con livelli AAMI PB70, mentre la protezione della barriera batterica è misurata dall'efficienza di filtrazione batterica, in genere superiore al 99% per i teli di grado chirurgico. Insieme, questi tre elementi determinano se un telo protegge effettivamente il sito chirurgico o semplicemente appare sterile all'esterno.

Che cos'è un sistema di barriera sterile

Un sistema di barriera sterile, spesso abbreviato SBS, è definito come la configurazione minima della confezione che impedisce l'ingresso di microbi e consente la presentazione asettica del contenuto nel punto di utilizzo. Per una confezione di teli chirurgici monouso, ciò significa che l'involucro interno, il modello di piegatura del telo e la busta esterna devono funzionare tutti insieme, non come componenti separati.

Affinché una confezione di teli possa essere considerata un valido sistema di barriera sterile devono essere soddisfatte tre condizioni:

• Il materiale di imballaggio stesso deve fungere da barriera microbica, comunemente ottenuta con carta per uso medico o con un laminato di pellicola di carta
• L'integrità della sigillatura deve essere convalidata attraverso test di resistenza alla pelatura, con la maggior parte dei produttori che mira a una resistenza della sigillatura compresa tra 1,0 e 2,5 N per 15 mm
• Il metodo di piegatura e presentazione deve consentire l'apertura e il posizionamento del telo senza che il campo sterile tocchi alcuna superficie non sterile

In che modo i teli chirurgici monouso forniscono resistenza ai fluidi

La resistenza ai fluidi nei teli chirurgici si ottiene attraverso una struttura in tessuto stratificato, più comunemente spunbond-meltblown-spunbond o SMS, non tessuto combinato con un rinforzo in pellicola di polietilene nelle zone ad alta esposizione come l'area di fenestrazione attorno al sito di incisione.

La fenestrazione, o area ritagliata in cui avviene l'incisione chirurgica, trasporta il carico di liquidi più elevato durante una procedura ed è quindi rinforzata con un laminato più pesante rispetto al corpo del telo circostante. I produttori riferiscono comunemente che le zone di finestratura rinforzate possono resistere a oltre 100 cm di pressione della colonna d'acqua, rispetto a circa 20-30 cm per il corpo SMS standard, una differenza che è direttamente correlata alla riduzione della permeabilità durante le procedure che durano più di 90 minuti.

Protezione della barriera batterica e rischio di contaminazione

La protezione della barriera batterica si riferisce alla capacità del materiale del telo di bloccare il passaggio di particelle che trasportano batteri, misurata utilizzando l'efficienza di filtrazione batterica, o BFE, testando in condizioni di flusso d'aria standardizzate.

Le infezioni del sito chirurgico rimangono una delle complicazioni più costose acquisite in ospedale e gli studi hanno collegato i teli con proprietà di barriera batterica inadeguate ad aumenti misurabili della contaminazione aerea durante procedure lunghe. Un telo con un BFE verificato superiore al 99%, combinato con un sistema di barriera sterile adeguatamente mantenuto, riduce direttamente il percorso attraverso il quale la flora cutanea e le particelle sospese nell'aria raggiungono il sito chirurgico aperto.

Cosa include in genere un pacchetto di tende standard

Una confezione di teli chirurgici monouso è raramente costituita da un unico lenzuolo. È configurato come kit specifico per la procedura in modo che il personale possa aprire una confezione sterile e avere tutti i componenti necessari del telo pronti nella sequenza corretta.

Selezione del pacchetto di teli giusto per la tua sala operatoria

La scelta tra i pacchetti di teli dovrebbe basarsi sulla durata della procedura, sul volume di liquidi previsto e sulla zona anatomica specifica da coprire, piuttosto che su un unico standard a livello di struttura. Un reparto di chirurgia generale che gestisce principalmente procedure inferiori a 60 minuti può fare affidamento su confezioni di Livello 2 per l'efficienza in termini di costi, mentre i reparti che eseguono procedure vascolari, ortopediche o ostetriche dovrebbero standardizzarsi su confezioni di Livello 3 o Livello 4 con fenestrazione rinforzata e BFE verificato superiore al 99%. L'esame dei dati del test di integrità del sigillo e della certificazione AAMI PB70 del fornitore prima dell'ordine in grandi quantità garantisce che ogni confezione di teli chirurgici monouso consegnato in sala operatoria soddisfa sia i requisiti di resistenza ai fluidi che quelli di barriera batterica richiesti dalla procedura.